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“6.3 变更的策划”条款理解要点及审核要点

文章来源:深圳华道 编辑:深圳华道

【理解要点】
1.对变更的策划是ISO9001质量管理体系策划的一个重要组成部分。本条款的意图是确保在可控条件下策划质量管理体系的必要变更。与2008版标准相比,GB/T19001—2016对质量管理体系变更的策划与实施的要求更加明确。
2.当组织的内外部环境、产品和服务以及组织的宗旨和战略方向等发生重大变化时,通常会引起质量管理体系的变更,以适应这种变化。这种变更会涉及过程、资源、组织机构、职责等多方面,变更可能会引发新的风险和机遇,所以,体系变更的策划应按本标准 4.4 条款"质量管理体系及其过程"的要求实施控制∶
1)应考虑"变更目的及潜在后果"。即在策划质量管理体系的必要变更时,应考虑变更要达到的目的及变更的必要性,对变更可能引发的风险和机遇进行评价。
2)应考虑"质量管理体系的完整性"。组织在实施质量管理体系的变更前,应对如何实施质量管理体系的变更进行策划,确保质量管理体系的完整性。如通过不同的控制措施的有效衔接、组织机构和职责的调整等,有效控制风险,防止局部失效。
3)应考虑"资源的可获得性"。组织应对体系变更后的资源需求进行策划。要考虑体系变更后现有的资源能否满足要求,是否需要新资源的投入或重新配置,必要时可能利用哪些外部资源等。应确保所需资源的可获得性,以确保质量管理体系及其过程持续有效。
4)应考虑"职责和权限的分配和再分配"。当体系的变更涉及组织机构发生重大调整时,应对相应角色的职责和权限进行调整或重新分配,确保相关成文信息的变更,并确保员工对变更后的成文信息进行沟通、理解和有效实施。
【实施及审核要点】
● 应通过组织环境变化、顾客及有关相关方的需求变更,以及管理评审、过程绩效分析、审核结果等多种途径识别质量管理体系变更的需求。
● 变更应经策划并系统地实施。确保变更的风险和机遇得到确定和有效应对,确保相关岗位职责和权限的调整及有效沟通,为变更提供所必需的资源。
● 审核时应关注∶质量管理体系实施变更的证据;在策划质量管理体系的必要变更时,对变更可能造成的影响进行了风险识别与评价的证据;对质量管理体系变更的有效性进行评价的证据;保持质量管理体系完整性的证据。

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